Sinopharm Covid-19疫苗,BBIBP-CORV,北京生物制品(BBIBP)开发的是世界卫生组织(世卫组织)的第一个中国Covid-19疫苗,授权紧急使用。此快照功能讨论了临床试验中发生的一些常见副作用以及围绕疫苗安全的争议。

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安全数据表明BBIBP-CORV疫苗的最常见副作用是头痛,疲劳和注射部位反应。图片信用:新华社/盖蒂图像

中国的BBIBP开发了Sinopharm Covid-19疫苗BBIBP-Corv。中国公司生产的Covid-19疫苗,BBIBP-CORV是第一个谁拥有的人 授权 用于SARS-COV-2病毒。

在中国国家医疗制品管理局后,2021年5月7日在2021年5月7日发布了其紧急使用清单的清单疫苗授权它于2020年12月31日。进一步42个国家包括匈牙利,委内瑞拉和斯里兰卡,包括匈牙利批准了疫苗。但是,欧洲药物局(EMA)尚未审查其在欧洲联盟使用。

Sinopharm和BBIBP选择使用良好的技术来开发他们的Covid-19疫苗。双剂量疫苗包含灭活病毒刺激免疫应答。

SINOPHARM疫苗含有SARS-COV-2,其经历了一种称为β-丙酸酯的化学物质的治疗。这种化学品与病毒的遗传物质结合,并阻止其复制和引起Covid-19。疫苗还含有氢氧化铝形式的佐剂。佐剂有助于增强身体对疫苗的免疫反应。

当个体接受疫苗时,它们的身体的免疫系统将灭活病毒鉴定为外国的灭活病毒,并使抗体对其进行抗体。如果疫苗接种人随后与SARS-COV-2接触,则其免疫系统发动免疫应答。

世卫组织为18岁及以上的人推荐僧侣疫苗,两种剂量之间的差距为3-4周。全球卫生机构估计整体疫苗疗效大约78%虽然它指出,缺乏60岁以上成年人的试验数据。

文章亮点:

缺乏出版的数据来支持Sinopharm的BBIBP-CORV疫苗。来自涉及大约600名志愿者的小期1/2试验的数据出现在 柳叶叶犬传染病 2020年10月。本文的作者报告说,疫苗通过试验参与者安全且耐受良好。

该试验中最常见的副作用是注射部位的发烧和疼痛。

谁审查了安全数据从三项临床试验中,其中包括16,671名接受Sinopharm疫苗的参与者的数据。这些数据中的大多数与18-59岁的男性有关。

基于这些数据,最常见的副作用是:

  • 头痛
  • 疲劳
  • 注射部位反应

这些副作用类似于对Covid-19的其他授权疫苗的效果,并且大多数都是轻度到中度。

谁确定了两个可能与疫苗有关的严重不良事件 - 严重的恶心和罕见的神经疾病,称为急性散发性脑脊髓炎。疫苗组中还有一次诊断血栓(血凝块)。

世界卫生组织还以中国疫苗推出期间收集的安全数据形式的授权后数据。在2020年12月30日在中国收到疫苗的590万人中,有1,453个报告的不良事件。

这些副作用包括疫苗接种位点发红和肿胀的局部反应。还有202例发烧案例,其中86例为严重。虽然有11例报告的面神经症状病例,但评估员得出结论,这些与疫苗无关。

老年人的安全

来自110万个中药物疫苗的安全数据剂量,老年人 - 老年人65岁及以上 - 在中国收到的人名单列出了最常见的副作用,称为头晕,头痛,疲劳,恶心,发热,呕吐和过敏性皮炎。没有报告这个年龄组的严重不良事件。然而,世卫组织突出了BBIBP-CORV对老年人证据基础的差距。

疫苗周围仍有一些争议,这种疫苗缺乏详细的安全性和疗效数据以及疫苗的早期推出。

1月2021年1月新闻文章据报道,基于上海的疫苗专家Tao Lina已经将数字版本的疫苗手册上传到网络。

本手册列出了疫苗的73个本地和全身副作用,领先陶,将疫苗描述为“世界上最不安全的疫苗”。然而,手册列表不是本身的副作用的次数,疫苗安全的指示。

台湾新闻据报道,审查员在1月初追求陶某,这2天后,涛撤回了他的批评,称这是一个笑话。

一些人也对疫苗的疗效呼吸令人担忧。在4月2021年4月一位名为高甫的中国官员表示,该国的Covid-19疫苗“不达到非常高的保护率”。中国疾病控制和预防中心的负责人高,后来声称人们有误解他的评论。

世界上的主要药物监管机构(EMA,食品和药物管理局(FDA)和英国药物和医疗保健制品监管机构尚未审查Sinopharm的BBIBP-CORV疫苗。然而,通过其紧急使用上市验证,将向寻求补充其疫苗卷展举措的国家提供保证。

Who助理总干事Mariângelasimão表示,卫生产品的助理总署表示,疫苗的增加有“迅速加速Covid-19疫苗接入的潜力,寻求保护卫生工作者和风险的人口。”

世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士指出,世卫组织的验证将使各国“有信心加快自己的监管批准”。

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