此快照功能描述了Covaxin Covid-19疫苗和围绕其紧急使用授权的争议的副作用。

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巴拉特生物技术公司研发的Covaxin疫苗可能有哪些副作用?
图片来源:TAUSEEF MUSTAFA/Getty Images

Covaxin是由Bharat Biotech,印度生物技术公司和印度医学研究委员会开发的Covid-19疫苗。

这是一种两剂疫苗,有效率为78%,根据中期3期临床资料。

印度药物监管机构是中央药物标准控制组织,授权于2021年1月3日授权应急使用疫苗。现在可以使用它用于接种18岁及以上的人。除印度之外,疫苗有权紧急使用8个国家:伊朗,墨西哥,尼泊尔,菲律宾,巴拉圭,津巴布韦,圭亚那和毛里求斯。

Covaxin,也被称为BBV152,是一种全病毒疫苗灭活疫苗.灭活疫苗包含了病毒的改良或死亡版本,在这种情况下是SARS-CoV-2,这种病毒不能复制,因此也不会导致疾病。

灭活疫苗中的病毒触发了免疫应答并导致身体产生抗体,使其能够防止潜在的未来感染。

根据印度政府的说法卫生和家庭福利部(Mohfw),疫苗的主要副作用包括:

  • 发热
  • 头痛
  • 易怒
  • 疼痛,肿胀,或在注射部位

这些副作用与其他目前可用的Covid-19疫苗重叠。他们预计将持续几天。

疫苗 第1阶段和2临床试验数据 陈述其他报道的不良事件包括疲劳,身体疼痛,恶心,呕吐和寒冷。没有报告任何严重的副作用。

380名参与者接受了浓度为3或6微克的第一剂疫苗,其中17名参与者(4.5%)经历了与注射相关的反应,23名参与者(6.1%)经历了全身反应,如身体疼痛和发烧。在第二次注射后报告了类似数量的不良反应。

MoHFW建议服用扑热息痛(Tylenol.),缓解这些轻度副作用中的一些。

Bharat Biotech的疫苗事实表说明了严重的过敏反应是极少但是可能在一剂Covaxin后。

根据事实表,严重的过敏反应可能导致以下症状:

  • 呼吸困难
  • 面部和喉咙肿胀
  • 快速心跳
  • 全身起疹子
  • 头晕
  • 弱点

疫苗对具有过敏历史的人有禁忌症,尽管纸张未指定这是否全部包含或仅适用于对疫苗成分过敏的人。

该情况说明书还警告说,任何有出血性疾病的人、孕妇或哺乳期妇女都不应接种疫苗。

Mohfw网站还指出,Covaxin不会影响生育率,并且这些索赔没有基础。它指出,随着研究表明,麻疹和脊髓灰质炎疫苗的谣言既不会影响生育率。

人们对Covaxin的紧急使用授权的速度反应不一。

两个科学社区,所有印度人民的科学网络所有印度药物行动网络对该疫苗的批准提出了批评,后者则持批评态度引用“由于缺乏疗效数据而引起的强烈担忧。”

另一方面,新的印度快递有报道称,由45名科学家和医学专家组成的小组签署了一份声明,声称批评者的“既得利益者不负责任的声明”是受政治驱动的,损害了研究的可信度。

据报道,专家们还注意到,“这种疫苗是整个病毒灭活疫苗,即使对病毒的突变菌株,也可以[提供]更好的保护,因为免疫应答将抗抗原,而不仅仅是针对尖刺蛋白。“

3期临床试验数据的最终分析,这是预期的在六月,将进一步了解疫苗的疗效。

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